2020年6月19日中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)自主研发的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®)正式获得国家药品监视管理局(NMPA)批准,获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。


作为Fc段修饰和生产工艺优化的抗HER2单抗,伊尼妥单抗具有更强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC),为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来更多的临床选择。


ADCC效应是单抗类药物治疗肿瘤的主要机制


ADCC是antibody-dependent cell-mediatedcytotoxicity (抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用) 的简称,是单抗类药物治疗肿瘤的主要机制。单抗类药物的Fab段可特异性连系肿瘤细胞表面抗原;而其Fc段可与NK等细胞的Fcγ受体 (FcγR) 连系以刺激这些细胞释放多种效应因子杀伤肿瘤细胞,该历程即为ADCC效应。
研究解释,多种实体肿瘤均有HER2高表达的可能,抗HER2单抗作为IgG1抗体,可介入免疫系统的体液免疫和细胞免疫,以其定向性、高特异性、安全性和低风险,成为HER2阳性的乳腺癌、消化道肿瘤等实体瘤的有用治疗手段。

体外研究显示,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具同样的活性相关质量属性、更强的ADCC效应


作为中国首个自主研发、Fc段修饰和生产工艺优化的创新抗HER2单抗,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗有相同的2个Fab段,各214个氨基酸。体外研究显示 [1] ,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有同样的HRE2抗原的连系活性和亲和力,在对体外癌细胞增殖抑制活性,卵白空间折叠和热稳定性等几个要害质量属性上两者保持一致。该研究同时显示,伊尼妥单抗的ADCC效应比曲妥珠单抗提高约莫11.1%。
2019年美国ASCO集会宣布了一项抗HER2单抗 (Margetuximab) 的SOPHIA研究结果。该单抗对Fc段改构后具有更强的ADCC效应。SOPHIA研究显示,该单抗的治疗与含曲妥珠单抗的治疗相比,可降低转移性乳腺癌患者24%的疾病希望风险,

欧博allbet网址

欢迎进入欧博allbet网址(Allbet Game):www.aLLbetgame.us,欧博官网是欧博集团的官方网站。欧博官网开放Allbet注册、Allbe代理、Allbet电脑客户端、Allbet手机版下载等业务。

环球UG声明:该文看法仅代表作者自己,与www.allbetgame.us无关。转载请注明:allbet gmaing开户:中国首个自主研发的创新抗HER2单抗”伊尼妥单抗”获批,HER2阳性转移性乳腺癌患者的新选择
发布评论

分享到:

联博统计:抛开玄幻数据虚招,多想想球员有多灾(内附:掌控着利物浦的夺冠时刻,曼城球员心里怎么想?)
你是第一个吃螃蟹的人
发表评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。